雙鴨山市市場(chǎng)監督管理局在全市范圍內組織開(kāi)展第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案清理工作，重點(diǎn)排查第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在以下三種情形:1.注冊地址無(wú)法找到、無(wú)法取得聯(lián)系且未及時(shí)進(jìn)行備案變更或取消；2.企業(yè)不再經(jīng)營(yíng)或《營(yíng)業(yè)執照》已注銷(xiāo)，但未注銷(xiāo)《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；3.現場(chǎng)檢查不符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，且不能保證產(chǎn)品安全、有效。
    經(jīng)排查，以下25家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在三種情形之一，根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規定，雙鴨山市市場(chǎng)監督管理局擬依法取消上述企業(yè)的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。3家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)不滿(mǎn)足醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售要求，擬依法取消上述企業(yè)的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。相關(guān)企業(yè)請于公示發(fā)布之日起30日內，主動(dòng)與所在轄區市場(chǎng)監督管理部門(mén)取得聯(lián)系并提供證明材料。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續的，將被依法取消其第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。
　　聯(lián)系地址：雙鴨山市尖山區五馬路211號雙鴨山市市場(chǎng)監管局315室，聯(lián)系電話(huà)：04694290881。
　　特此公示。
    

    附件1：擬取消第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)名單
    附件2：擬取消醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)名單
　　

雙鴨山市市場(chǎng)監督管理局
　　2024年5月6日