各有關(guān)單位:
　　雙鴨山市市場(chǎng)監督管理局在全市范圍內組織開(kāi)展第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案清理工作，重點(diǎn)排查第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在以下三種情形:1.注冊地址無(wú)法找到、無(wú)法取得聯(lián)系且未及時(shí)進(jìn)行備案變更或取消；2.企業(yè)不再經(jīng)營(yíng)或《營(yíng)業(yè)執照》已注銷(xiāo)，但未注銷(xiāo)《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；3.現場(chǎng)檢查不符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，且不能保證產(chǎn)品安全、有效。
    經(jīng)排查，以下25家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在三種情形之一，我局于2024年5月6日在市政府網(wǎng)站公示擬取消其第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?，F公示期屆滿(mǎn)，企業(yè)未主動(dòng)與我局聯(lián)系并提供相關(guān)有效證明材料，根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第七條第一款的規定，現依法取消上述企業(yè)的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。
　　特此公告。
　　附件1：取消第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)名單
    附件2：取消醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)名單

　　                                        

       雙鴨山市市場(chǎng)監督管理局
2024年6月6日